从地域分布来看，我国医疗器械生产企业主要集中于珠三角、长三角和环渤海地区，广东、江苏、浙江、山东、上海和北京几省城市的医疗器械生产占总体医疗器械生产的58%。

　　从注册备案来看，截至去年底，我国有效医疗器械注册证或备案凭证大约117000个，其中一类产品注册证或备案号33139个，二类产品注册证4805个，三类产品注册证9684个，进口二、三类医疗器械注册证26145个。

　　目前，我国已有能力生产包括电子计算机X光断层扫描装置、磁共振检查仪、重离子肿瘤治疗系统、病人监护仪、彩色B超、显微内窥镜和心脏起搏器等43大类，300多小类，数万品类的医疗器械。

　　据工信部统计资料显示，2016年我国规模以上医疗器械生产企业医疗仪器设备与器械制造主营业务收入2765.47亿元，卫生材料及医药用品制造主营业务收入2124.61亿元，两者合计4890.08亿元。

　　中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会抽样调查结果显示，2016年全国每家医疗器械生产企业平均主营业务收入3230万元，估算全国医疗器械行业主营业务收入4955亿元。

　　2016年我国出口医疗器械2050.5亿元，进口各类医疗器械184.05亿元美元。进口医疗器械主要以中高端医疗项目为主，例如，医学影像类、彩超、电子计算机、X光断层扫描装置和有关诊断试剂等。

　　如果按照全国医疗器械生产企业主营业务收入4955亿元计算，我国医疗器械市场境内销售额大约为4812.2亿元。根据样本品推算，国产医疗器械在国内市场所占比重大约为74%，其中含国外品牌国内生产销售的部分。

　　目前，我国医疗器械行业主要面临四方面问题，一是我国医疗器械生产企业平均规模偏小。

　　根据抽样调查，2016年全国医疗器械生产企业平均主营业务收入仅3230万元。而2016年，全球最大医疗器械生产企业美敦力公司全球销售额已经达到288亿美元。

　　与之相比，我国已公布的最大上市公司新华医疗2016年医疗器械销售额仅83.64亿人民币。此外，迈瑞虽未公布2016年主营收入，但据调查也未过百亿。

　　二是国产高端医疗器械总体质量与发达国家同类产品相比还有较大的差距。一次由医院影像学和设备科专家、相关企业内的研发专家和高校内的研发专家参加的评估活动结果显示，从稳定性、耐用性和使用操作方便性方面来看，我国高端医疗器械总体质量与国外同类产品相比还有大约十年差距。

　　三是我国常用医疗器械产品同质化严重。例如，我国仅生产输液器和注射器的企业就达200多家。不同企业之间的产品在设计上、结构上、质量上和性能上没有明显差别。由此导致市场竞争主要依靠价格战实现，产品利润极薄。

　　四是我国医疗器械研发投入比例低，原始创新能力弱。据中国医疗器械行业协会调查研究，我国医疗器械生产企业研发投入平均只占销售额的2%—3%。例如，2016年我国主营收入前20名的上市医疗器械企业研发投入占营业收入的比例只有4.51%。与之相比，发达国家跨国医疗器械生产企业的研发投入占比可达营业收入的8%—13%。

　　对于我国医疗器械行业发展所面临的问题，王宝亭表示，希望医疗器械产业在发展的过程中多多注意当前存在的问题，这对于行业健康发展非常重要。